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選胃藥,“溶出度”很重要
2016年4月4日新鮮出版的《21世紀藥店》報針對手心制藥金牌產(chǎn)品——雷立雅(鹽酸雷尼替丁膠囊)的溶出度實(shí)驗作出報導,我們先睹為快吧!
本文轉自《21世紀藥店》報,已經(jīng)作者允許授權
選胃藥,“溶出度”很重要
防范胃病突襲,選藥應看療效
今年春季天氣反復多變,時(shí)有寒潮過(guò)境,容易導致濕氣困阻脾胃,陽(yáng)氣不能升發(fā),以致脾胃虛弱,運化不暢,腸胃疾病多發(fā)。如平時(shí)有胃痛、胃潰瘍的人,這個(gè)時(shí)候就更應該警惕,充分調理,防患于未然。
胃潰瘍患者的飲食應注重定時(shí)、定量,避免饑餓和飽餐,不要過(guò)分強調少食多餐,配合醫護人員積極治療、按時(shí)服藥,這樣才有利于胃潰瘍的愈合。臨床上常用鹽酸雷尼替丁膠囊治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍,它可有效緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、燒心、反酸等癥狀。但市場(chǎng)上雷尼替丁制劑琳瑯滿(mǎn)目,消費者要怎樣挑選呢?牌子很重要,關(guān)鍵還是看療效。
雷立雅鹽酸雷尼替丁溶出度高,見(jiàn)效快
選胃藥,“溶出度”是重要指標。溶出度是指在規定的條件下,藥物的活性成分從固體制劑中溶出的速率與程度,是評價(jià)固體制劑活性成分生物利用度和均勻度的有效標準之一。對大部分藥品而言,溶出度越高,藥效越好。因為藥物有效成分呈現溶液狀態(tài)才能被機體吸收,當有效成分達到一定血藥濃度后方能奏效。溶出度高,見(jiàn)效快,雷立雅鹽酸雷尼替丁溶出度表現優(yōu)異,因此迅速止胃痛,10分鐘有效。
▲ 雷立雅(鹽酸雷尼替?。┤艹龆葘?shí)驗
近日,佛山手心制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“手心制藥”)對旗下產(chǎn)品鹽酸雷尼替丁膠囊進(jìn)行了一系列溶出度試驗,采用在不同pH 溶出介質(zhì)中測定體外溶出曲線(xiàn)來(lái)評價(jià)藥物內在質(zhì)量差異。結果顯示,手心制藥生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁膠囊在5分鐘內溶出達70%以上,10分鐘達90%以上,高于或相當SANDOZ公司產(chǎn)品(FDA參比制劑),遠高于國內同類(lèi)產(chǎn)品,說(shuō)明產(chǎn)品起效迅速;且在各種pH環(huán)境中溶出均快速、一致,各時(shí)間點(diǎn)RSD(相對標準偏差,數據越小代表數據不離散,差異越小)較小,個(gè)體間療效差異小,能做到粒粒有效,療效穩定??焖偃艹霰硎居行С煞帜芸焖俦晃改c道吸收而發(fā)揮藥效,從而緩解胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者的疼痛,并保持穩定的血藥濃度,持續作用。另外,實(shí)驗還測定了近效期(有效期6個(gè)月內)和新生產(chǎn)(生產(chǎn)6個(gè)月內)的2個(gè)批次的雷尼替丁膠囊,它們體外溶出曲線(xiàn)基本一致,說(shuō)明該產(chǎn)品有效期內質(zhì)量穩定,不潮解變質(zhì)。
口碑好,嚴把控,安全有保障
雷立雅鹽酸雷尼替丁在臨床上被廣泛運用,受到了患者的一致認可,在國內擁有良好的口碑,年初更是一舉拿下廣東省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )的2015年度廣東省醫藥行業(yè)“OTC優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、“優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”和廣東省高新技術(shù)企業(yè)協(xié)會(huì )的2015年度“廣東省高新企業(yè)產(chǎn)品”3項大獎。這歸功于手心制藥不斷提高生產(chǎn)的管控水平和加強質(zhì)量控制體系建設,堅持采用高純度的原輔料、科學(xué)的制劑處方、先進(jìn)的制劑工藝。手心制藥在通過(guò)新版GMP認證后,將繼續秉持高度的自檢能力,保持一貫的高標準,持續優(yōu)化完善質(zhì)控體系,并向產(chǎn)品投入更多的專(zhuān)注度,以確保藥品質(zhì)量安全、穩定、高效,更好地滿(mǎn)足患者對藥品療效及安全使用的診療需求。
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